去年以来,市市场监管部门坚持整治与规范并重,打出医疗器械经营监管“专项整治+清理退出”组合拳,进一步规范全市医疗器械经营秩序,防范化解医疗器械经营环节风险,切实保障医疗器械经营质量安全。
组合行动主要包括:开展专项整治,围绕角膜接触镜、家用医疗器械等群众关注度高、风险易发的产品,深入开展风险隐患排查和全链条治理,同步加强对电商平台的监测和线下实地检查;加强风险研判,定期召开药械风险会商会,系统梳理家用医疗器械等领域风险信息,将风险会商成果直接转化为监管重点和行动指引;清退低效主体,针对已停业或长期未经营企业、屡次整改不到位企业,加强行政指导,引导低效主体有序退出市场。
截至目前,淮安市累计检查医疗器械经营企业2528家次,发现问题责令改正114家次,立案查处80起;引导89家企业主动注销经营许可证,291家企业取消备案,有力促进医疗器械行业的健康发展。