根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）及相关工作要求，现将惠州市2025年第四季度第一类医疗器械产品备案目录予以公布（详见附件）。
特此通告。
惠州市市场监督管理局
2026年1月5日
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第一类医疗器械产品备案目录（2025年第四季度）
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序号
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产品名称
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备案号
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备案人名称
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备案日期
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备案类型
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1
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心电导联线
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粤惠械备20250108
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惠州市埃弗矣医疗科技有限公司
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2025-12-31
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首次
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2
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防水创口贴
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粤惠械备20250107
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惠州传成生物科技有限公司
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2025-12-22
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首次
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3
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细胞培养基
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粤惠械备20250106
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广东皓泓生物科技有限公司
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2025-12-17
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首次
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4
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血琼脂培养基
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粤惠械备20250105
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-12-17
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首次
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5
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大豆酪蛋白琼脂（TSA）培养基
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粤惠械备20250104
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-12-17
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首次
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6
|
XLD琼脂培养基
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粤惠械备20250103
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-12-17
|
首次
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7
|
哥伦比亚血琼脂培养基
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粤惠械备20250102
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-12-17
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首次
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8
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沙门志贺（SS）琼脂培养基
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粤惠械备20250101
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-12-17
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首次
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9
|
麦康凯琼脂培养基
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粤惠械备20250100
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-12-17
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首次
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10
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硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基）
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粤惠械备20250099
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-12-17
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首次
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11
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沙保弱(罗)琼脂培养基
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粤惠械备20250098
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-12-17
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首次
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12
|
营养琼脂培养基
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粤惠械备20250097
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-12-17
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首次
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13
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巧克力琼脂培养基（不加抗生素）
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粤惠械备20250096
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-12-17
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首次
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14
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脑电（肌电）导联线
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粤惠械备20250095
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惠州市埃弗矣医疗科技有限公司
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2025-12-12
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首次
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15
|
理疗电极
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粤惠械备20250094
|
广东美百年精密工业有限公司
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2025-12-03
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首次
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16
|
7.5%氯化钠肉汤培养基
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粤惠械备20250093
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-11-19
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首次
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17
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沙门志贺（SS）琼脂培养基
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粤惠械备20250092
|
广东阳光生物科技有限公司
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2025-11-19
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首次
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18
|
理疗电极片
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粤惠械备20250091
|
广东美百年精密工业有限公司
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2025-11-17
|
首次
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19
|
医用雾化眼罩
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粤惠械备20250090
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2025-11-07
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首次
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20
|
根管测量尺
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粤惠械备20250089
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
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2025-12-23
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首次
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21
|
牙周器械包
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粤惠械备20250088
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-11-03
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首次
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22
|
牙科种植器械包
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粤惠械备20250087
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-31
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首次
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23
|
拔牙器械包
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粤惠械备20250086
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-31
|
首次
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24
|
楔子
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粤惠械备20250085
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-31
|
首次
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25
|
穴位压力刺激贴
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粤惠械备20250084
|
广东众维康医疗科技有限公司
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2025-10-29
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首次
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26
|
牙周探针
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粤惠械备20250083
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-27
|
首次
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27
|
牙托梗
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粤惠械备20250082
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-22
|
首次
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28
|
正畸钳
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粤惠械备20250081
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-22
|
首次
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29
|
牙科去冠器
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粤惠械备20250080
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-22
|
首次
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30
|
研光器
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粤惠械备20250079
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-22
|
首次
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31
|
正畸带环推置器
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粤惠械备20250078
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-22
|
首次
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32
|
银汞合金充填器
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粤惠械备20250077
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-22
|
首次
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33
|
医用吸引头
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粤惠械备20250076
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-22
|
首次
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34
|
牙挺
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粤惠械备20250075
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-22
|
首次
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35
|
牙龈分离器
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粤惠械备20250074
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
首次
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36
|
牙科树脂充填器
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粤惠械备20250073
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-20
|
首次
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37
|
牙科用凿
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粤惠械备20250072
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-20
|
首次
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38
|
牙龈剪
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粤惠械备20250071
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-20
|
首次
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39
|
手术刀柄
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粤惠械备20250070
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-20
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首次
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40
|
牙探针
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粤惠械备20250069
|
惠州维德雅科技有限公司
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2025-10-20
|
首次
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41
|
牙釉凿
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粤惠械备20250068
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
首次
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42
|
止血钳
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粤惠械备20250067
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
首次
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43
|
牙科用镊
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粤惠械备20250066
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
首次
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44
|
牙科用锉
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粤惠械备20250065
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
首次
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45
|
牙科用分离器
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粤惠械备20250064
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
首次
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46
|
牙龈刀
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粤惠械备20250063
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
首次
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47
|
牙根尖挺
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粤惠械备20250062
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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48
|
显微持针钳
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粤惠械备20250061
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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49
|
口镜
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粤惠械备20250060
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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50
|
托槽夹持镊
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粤惠械备20250059
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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51
|
剔挖器
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粤惠械备20250058
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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52
|
开冠挺
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粤惠械备20250057
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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53
|
口腔拉钩
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粤惠械备20250056
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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54
|
口腔材料注射器
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粤惠械备20250055
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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55
|
水门汀充填器
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粤惠械备20250054
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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56
|
上颌窦提升器器械包
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粤惠械备20250053
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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57
|
牙科开口器
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粤惠械备20250052
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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58
|
成形片夹
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粤惠械备20250051
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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59
|
持针钳
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粤惠械备20250050
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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60
|
剥离器
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粤惠械备20250049
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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61
|
根管充填器
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粤惠械备20250048
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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62
|
上颌窦提升器
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粤惠械备20250047
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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63
|
弓丝成型器
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粤惠械备20250046
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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64
|
金冠剪
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粤惠械备20250045
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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65
|
精细剪
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粤惠械备20250044
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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66
|
口腔麻醉注射架
|
粤惠械备20250043
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
|
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67
|
拔牙钳
|
粤惠械备20250042
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
|
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68
|
弯曲杆菌培养基
|
粤惠械备20250041
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2025-10-17
|
首次
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69
|
牙科石膏
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粤惠械备20250040
|
惠州市万豪石膏建材有限公司
|
2025-10-17
|
首次
|
|
70
|
牙刮匙
|
粤惠械备20250039
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
71
|
牙槽咬骨钳
|
粤惠械备20250038
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
72
|
牙骨膜分离器
|
粤惠械备20250037
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
73
|
牙骨锤
|
粤惠械备20250036
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
74
|
牙科洁治器
|
粤惠械备20250035
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
75
|
牙科刮治器
|
粤惠械备20250034
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
76
|
牙科骨粉调和用金属容器
|
粤惠械备20250033
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
77
|
橡皮障支架
|
粤惠械备20250032
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
78
|
牙科骨粉输送器
|
粤惠械备20250031
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
79
|
橡皮障夹钳
|
粤惠械备20250030
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
80
|
橡皮障打孔器
|
粤惠械备20250029
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
首次
|
|
81
|
医用冰袋
|
粤惠械备20250028
|
惠州市瑞希科技有限公司
|
2025-11-19
|
变更
|
|
82
|
可调式鼻腔清洗器
|
粤惠械备20220101
|
广东众维康医疗科技有限公司
|
2025-12-24
|
变更
|
|
83
|
造口皮肤保护剂
|
粤惠械备20250017
|
广东众维康医疗科技有限公司
|
2025-12-24
|
变更
|
|
84
|
口腔隔离器具包
|
粤惠械备20250024
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
85
|
医用隔离面罩
|
粤惠械备20250025
|
东之星科技（惠州）有限公司
|
2025-10-20
|
变更
|
|
86
|
牙科橡胶抛光头
|
粤惠械备20240060
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
87
|
根管锉
|
粤惠械备20240032
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
88
|
橡皮障
|
粤惠械备20240022
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
89
|
拔髓针
|
粤惠械备20240021
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
90
|
根管锉
|
粤惠械备20240013
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
91
|
根管锉取出器
|
粤惠械备20240019
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
92
|
牙科吸潮纸尖
|
粤惠械备20240018
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
93
|
成形片
|
粤惠械备20240017
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
94
|
机用根管螺旋输送器
|
粤惠械备20240015
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
95
|
根管充填器
|
粤惠械备20240014
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
96
|
根管锉
|
粤惠械备20240044
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
97
|
橡皮障打孔器
|
粤惠械备20240106
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
98
|
橡皮障支架
|
粤惠械备20240098
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
99
|
橡皮障夹
|
粤惠械备20240096
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
100
|
橡皮障夹钳
|
粤惠械备20240097
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
101
|
一次性使用塑料冲洗针
|
粤惠械备20240070
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
102
|
根管锉
|
粤惠械备20240069
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
103
|
牙科输送器
|
粤惠械备20240068
|
惠州市德嘉医疗科技有限公司
|
2025-12-23
|
变更
|
|
104
|
无创血压袖带
|
粤惠械备20240080
|
惠州市鑫康医疗器械有限公司
|
2025-12-22
|
变更
|
|
105
|
医用隔离面罩
|
粤惠械备20200025号
|
惠州市楷医科技有限公司
|
2025-12-15
|
变更
|
|
106
|
钙石灰
|
粤惠械备20160008号
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
|
2025-12-12
|
变更
|
|
107
|
一次性使用口腔冲洗器
|
粤惠械备20170032
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2025-12-04
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变更
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108
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医用隔离眼罩
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粤惠械备20200007号
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惠州市利海医疗器械有限公司
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2025-11-28
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变更
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109
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医用隔离眼罩
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粤惠械备20200024号
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惠州市楷医科技有限公司
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2025-11-28
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变更
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110
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医用隔离眼罩
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粤惠械备20200058号
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惠州市正通科技有限公司
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2025-11-28
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变更
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111
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牙科吸潮纸尖
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粤惠械备20210053号
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惠州维德雅科技有限公司
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2025-11-20
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变更
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112
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血琼脂培养基
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粤惠械备20240078
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广东阳光生物科技有限公司
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2025-11-19
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变更
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113
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B群链球菌增菌培养基
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粤惠械备20240053
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广东阳光生物科技有限公司
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2025-11-11
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变更
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114
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集尿袋
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粤惠械备20160005号
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斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
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2025-10-29
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变更
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115
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输氧面罩
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粤惠械备20210016号
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斯莱达医疗用品(惠州)有限公司
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2025-10-17
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变更
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