关于印发《贵州省食品药品监督管理局第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知
黔食药监械监发〔2016〕98号
各市（州）食品药品监督管理局，贵安新区、仁怀市、威宁县市场监督管理局，贵州省药品审评认证中心：
为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，规范我省医疗器械注册核查工作秩序，根据《医疗器械注册管理办法》规范（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）等相关规定，参照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（食药监械管[2015]63号），省局制定了《贵州省食品药品监督管理局第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现印发给你们，请遵照执行
各市（州）食品药品监督管理局，贵安新区、仁怀市、威宁县市场监督管理局，贵州省药品审评认证中心：
为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，规范我省医疗器械注册核查工作秩序，根据《医疗器械注册管理办法》规范（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）等相关规定，参照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（食药监械管[2015]63号），省局制定了《贵州省食品药品监督管理局第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现印发给你们，请遵照执行。
附件：第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
贵州省食品药品监督管理局
2016年3月30日
（公开属性:主动公开）
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