近日，省局组织召开全省高风险医疗器械企业质量安全风险会商会，会议主题为“强化风险防控、压实主体责任、严守质量安全底线”。全省11家第三类、植入类、集采中选医疗器械生产企业法定代表人（负责人）及管理者代表20余人参会。

    会上，通报了2025年全省高风险医疗器械企业监督检查、抽检情况，宣贯新修订《医疗器械生产质量管理规范》及医疗器械生产企业质量安全风险会商指南，明确企业风险识别、评估、控制、跟踪验证与再评价要求。相关企业围绕质量管理体系运行、风险排查整改、集采保供等主题交流发言。

    下一步，省局将坚持监管与服务并重，强化高风险产品精准监管，督促企业落实主体责任，守牢群众用械安全底线，推动龙江医疗器械产业高质量发展。省局相关处室、直属单位负责人参加会议。