根据《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》及疫苗委托储存运输的有关规定,现就上海生物制品研究所有限责任公司等3家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下。
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序号
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委托品种名称
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委托企业
名称
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委托企业
注册地址
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被委托企业名称
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被委托企业
注册地址
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被委托企业
仓库地址
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委托配送
区域
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委托配送
合同期限
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1
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1.水痘减毒活疫苗(国药准字S20000016),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3lgPFU。
2.腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S10840001),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。
3.皮内注射用卡介苗(国药准字S20013038),规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。
4.麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S20070026),规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3lgCCID50。
5.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20210007),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。
6.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20010086),规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(6月龄及以上人群),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
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上海生物制品研究所有限责任公司
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上海市长宁区延安西路1262号
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广东国生生物制品有限公司
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广州市天河区华夏路49号之二301房、310房
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广州市番禺区石北工业路728号8栋102室
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广东省内区域储存、区域配送
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2026年1月1日至2026年12月31日
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2
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1.口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20250047),规格:2.0ml/瓶。每1次人用剂量为2.0ml,所含的G1、G2、G3、G4、G8和G9型人-牛轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于5.5lgFFU/剂。
2.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20160008),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。
3.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20215001),规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。
4.吸附破伤风疫苗(国药准字S10820055),规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。
5.吸附破伤风疫苗(国药准字S20237007),规格:每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。
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武汉生物制品研究所有限责任公司
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武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号
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广东国生生物制品有限公司
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广州市天河区华夏路49号之二301房、310房
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广州市番禺区石北工业路728号8栋102室
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广东省内区域储存、区域配送
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2026年1月1日至2026年12月31日
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3
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1.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20200007),规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。
2.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20227010),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。
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武汉生物制品研究所有限责任公司
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武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号
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广东健泽医药有限公司
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广州市天河区天河路天河直街79号201-202房
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广州经济技术开发区永和经济区禾丰路61号自编5栋一楼101、102,二楼201、203
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广东省内区域储存、区域配送
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2026年1月1日至2026年12月31日
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4
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1.口服轮状病毒活疫苗(国药准字S20010002),规格:每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。
2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20030102),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。
3.口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(国药准字S20230022),规格:每瓶2.0ml,每1次人用剂量为2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5lgCCID50/ml。
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兰州生物制品研究所有限责任公司
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兰州市城关区盐场路888号
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广东瀚泽医药有限公司
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广州市黄埔区西成中街10号A栋101房西侧
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广州市黄埔区西成中街10号A栋101房东侧
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广东省内区域储存、区域配送
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2026年1月1日至2026年12月31日
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特此通告。
广东省药品监督管理局
2026年1月8日