为夯实温州市医疗器械企业注册环节业务基础，提升企业主体责任意识，近日，省医疗器械审评中心联合温州市局在龙湾中国眼谷组织开展2026年温州市医疗器械注册专员培训会，全市120名医疗器械注册专员及监管人员参加培训，累计帮助科研机构和企业解决问题30个。

    一是强化政策解读，提升助企红利可及性。围绕国家药监局、省药监局优化审评审批服务、支持产业发展的相关政策，重点解读创新产品注册程序、优先注册程序等特殊通道的适用条件及申报方式，引导企业准确把握政策导向、合理选择注册策略。

    二是细化流程讲解，提升申报资料合规性。围绕注册资料提交、受理补正、证书发放等关键环节，对医疗器械注册申报受理全流程进行系统解读。同时，结合典型案例，梳理常见问题及处置方法，明确申报关键注意事项，提升企业申报规范性。

    三是突出技术支撑，提升审评交流有效性。重点解读有源医疗器械申报中常用的《注册单元指导原则》《医疗器械临床评价技术指导原则》等多项技术指导原则，强化注册专员基础认知，提升企业与技术审评环节的沟通效率。