2025年以来，桐庐县局坚决贯彻落实省市局工作部署，锚定药械安全风险防控核心目标，以压实责任、强化引领、建强队伍为抓手，全面提升药品不良反应和医疗器械不良事件监测质效，全年累计上报ADR报告581例、MDR报告273例，超额完成年度任务。

    一是压实企业主责，拧紧源头防控“安全阀”。药械生产企业是安全监测第一责任人。桐庐县局通过法规宣讲、上门督导、专题座谈等多种形式，深入解读《药物警戒质量管理规范》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等重要规定，切实扭转企业“重生产、轻监测”的认知偏差，明确企业在监测体系建设、信息上报、风险处置等方面的法定职责。督促企业建立覆盖生产全流程的监测管理体系，配备专职工作人员，搭建内部信息收集反馈机制，规范使用国家直报系统，确保ADR/MDR信息真实、准确、及时上报。推动企业定期开展安全数据分析，识别潜在风险，针对性制定优化产品说明、强化售后指导等措施，2025年以来全县医疗器械生产企业主动上报53例，同比增长35%，风险处置效率显著提升。

    二是强化医疗引领，激活临床监测“主引擎”。县级医院作为临床监测的核心阵地，发挥着示范引领作用。桐庐县局以县级医院为标杆，不断完善ADR/MDR上报闭环管理机制，清晰划分临床、药学、护理部门职责分工，形成工作合力。重点强化桐庐县第一人民医院监测哨点建设，专门配备专职监测人员，开通严重不良反应快速上报通道，其中新的、严重ADR报告比例达39.5%。通过“传帮带”等有效形式，充分带动民营医院、乡镇卫生院（社区卫生服务中心）的监测积极性，全县4家县级医院均超额完成年度指标，实现监测工作“量质双升”。

    三是建强专业队伍，筑牢监测工作“硬支撑”。专业队伍是提升监测质效的关键。2025年，桐庐县局组织参与各级业务培训3次，覆盖100余人次，培训内容聚焦法规解读、不良反应识别、填报规范等核心要点，采用案例分析等实操化培训形式，有效提升从业人员业务能力。同时，督促各报告单位配备专兼职监测人员，建立健全考核激励机制，将监测成效与绩效直接挂钩，充分调动工作人员的积极性和主动性，为监测工作专业化、规范化开展提供了坚实的人才保障。

    下一步，桐庐县局将持续发力，着力构建“监管主导、企业主责、医疗协同、公众参与”的多元共治格局，推动药械不良反应监测工作再上新台阶。