近日，省局在合肥举办全省药品生产质量管理培训，强化药品上市许可持有人质量安全主体责任落实，持续提升药品生产质量管理水平，纵深推进药品生产本质安全提升行动。本次培训采取线下培训与线上培训相结合的方式进行，全省约500名药品上市许可持有人、药品生产企业的关键人员现场参会，省局党组成员、副局长张磊出席开班仪式并作动员讲话。

   张磊强调，要提高政治站位，准确把握当前药品生产管理面临的新形势新要求。药品安全事关人民群众生命健康，是严肃的政治问题，也是重大的民生工程。今年以来，国家局密集出台了一系列重磅法规制度，省局也发布了多个监管文件，深入推进国际通用规则转化实施，药品监管法规体系加速完善，监管的科学性持续提升。

    张磊指出，要增强忧患意识，清醒认识当前药品生产管理存在的突出风险和问题。2025年我省药品生产质量安全形势稳定向好，但是药品安全风险的结构正在发生深刻变化，一些传统领域的问题尚未根除，新的风险点又在集采、委托生产等新模式下叠加显现。

    张磊要求，要更新管理理念、革新管理模式，持续提升本质安全水平。通过实施无菌保障能力提升、整改闭环管理、数据可靠性管控、星火培训计划、药品委托生产质量要素衔接管理以及控制策略实施执行，提升全省药品生产领域的本质安全水平，推动药品生产管理由事后被动应对向事前主动预防转型。

    本次培训线上参训的还有各药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构制剂室、委托配制制剂的医疗机构、药用辅料和包材生产企业的生产质量管理人员，以及省局及各分局、省药品审评查验中心、省药品不良反应监测中心等全省从事药品生产监管的人员。线上平台还包括专栏课程、专题课程、每月上新课程，培训持续一年时间，所有课程均可反复回放，总受训人数预计将超5000人。