经清理，“一次性体表引流管”等35个医疗器械（体外诊断试剂）产品的注册申请人未按规定缴纳注册费用，根据《医疗器械注册与备案管理办法》第五十三条和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第五十二条规定，我局决定，终止“一次性体表引流管”等35个医疗器械（体外诊断试剂）产品注册程序。
特此公告。
附件：终止部分医疗器械注册程序的产品目录
湖南省药品监督管理局
2023年6月19日
（公开属性：主动公开）
附件：
终止医疗器械注册程序产品目录
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序号
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申报单位
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申报事项
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产品名称
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核对码
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受理时间
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1
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湖南泰加医疗器械有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性体表引流管
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2EB1PACW
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2021-9-9
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2
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性使用吸痰包
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CCGKEXAN
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2021-9-9
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3
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性使用双极电凝镊
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UFSQJPWV
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2021-9-9
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4
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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LED手术无影灯
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KR1ZK9HT
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2021-9-9
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5
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性使用肛门管
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S3IM4LCE
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2021-9-9
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6
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性使用无菌导尿管
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K5M316LC
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2021-9-9
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7
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
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8UZZ9QRH
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2021-9-9
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8
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性使用内窥镜标本取物袋
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4KSLGVFL
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2021-9-9
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9
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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碘液保护帽
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GLVEDIAL
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2021-9-9
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10
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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止血海绵
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CBE6744I
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2021-9-9
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11
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性使用腹腔镜用穿刺器
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BT3LG0H4
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2021-9-9
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12
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性使用体外吸引连接管
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4PPR5GBS
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2021-9-9
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13
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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手腕式电子血压计
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C02D45U1
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2021-9-9
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14
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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医用压缩式雾化器
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C37GJ153
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2021-9-9
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15
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性医用水凝胶眼贴
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IENDJ7VF
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2021-4-29
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16
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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消融电极
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TCNYFF4W
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2021-4-29
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17
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湖南益均达医疗科技发展有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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医用外科口罩
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ZSKL79G9
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2021-3-30
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18
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湖南鸿洁医疗器械有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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一次性使用硅胶胃管
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FTFZZIHL
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2021-10-27
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19
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长沙瑞庭科技有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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医用臭氧灭菌器
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AK6YKSDP
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2021-10-14
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20
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湖南资联虹康医疗科技有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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磁刺激仪
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E39ZCLCQ
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2021-9-17
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21
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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磁刺激仪
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LUSD6SGP
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2021-9-17
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22
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湖南京康医疗器械有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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医用外科口罩
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7DYYNNLN
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2021-7-6
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23
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湖南鼎瑞康复有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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电动病床
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TGLBAFPF
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2021-6-11
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24
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湖南凯特密欧服饰有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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医用外科口罩
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R8F6SM69
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2020-11-16
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25
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第Ⅱ类医疗器械注册变更
（许可事项）
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一次性使用医用口罩
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CFV69IJC
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2020-11-16
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26
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湖南凡迪修医疗器械有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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医用III型胶原蛋白液体敷料
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QZM165NM
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2022-8-24
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27
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湖南安慕医疗器械有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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医用III型胶原蛋白溶液
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M6A9809D
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2022-9-19
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28
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长沙鲤心医疗科技有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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注意缺陷评估与运动康复软件
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73YR72N9
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2023-4-20
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29
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湖南索爱科技有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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强脉冲光治疗仪
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7KD5R41C
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2021-12-28
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30
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湖南指真生物科技有限公司
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第Ⅱ类体外诊断试剂产品注册
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血清淀粉样蛋白A 测定试剂盒（胶乳速率散射免疫比浊法）
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PQMXN57C
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2021-12-31
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31
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第Ⅱ类体外诊断试剂产品注册
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C反应蛋白测定试剂盒（胶乳速率散射免疫比浊法）
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SE1RB1Z9
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2021-12-31
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32
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湖南赛隆药业（长沙）有限公司
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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医用聚乙二醇敷料贴
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XJ3JASXB
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2021-12-24
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33
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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医用皮肤修复贴
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MMXWP00Q
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2021-12-24
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34
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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海藻糖创面修复贴
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53R2HBNN
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2021-12-24
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35
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第Ⅱ类医疗器械产品注册
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创面护理敷料贴
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FLJEOFFV
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2021-12-24
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