根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，安徽华尔康药业有限公司申请羟苯磺酸钙胶囊（国药准字H20244343）（受托生产企业：上海华源安徽仁济制药有限公司）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年9月23日至9月26日依申请对安徽华尔康药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽华尔康药业有限公司
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安徽省太和县工业园区A区(上海华源安徽仁济制药有限公司)
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羟苯磺酸钙胶囊（国药准字H20244343）
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综合制剂车间
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综合制剂生产线1
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2025年9月23日至9月26日
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依申请开展
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综合制剂生产线2
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