各有关企业：

    为加快推进第一类医疗器械备案管理数字化进程，提升备案质量和效率，根据《河北省药品监督管理局关于正式启用第一类医疗器械备案管理系统的通知》（冀药监械注函〔2026〕46号）要求，我局将启用“河北省药品监督管理局行政审批系统”办理第一类医疗器械备案相关事项，现就有关事宜公告如下：

    2026年1月29日之后原国家药品监督管理局“NMPA医疗器械地方行政许可备案信息系统”停止接收第一类医疗器械相关备案事项业务；自2026年2月1日起，启用“河北省药品监督管理局行政审批系统”。第一类医疗器械备案可通过河北省政务服务网（ http://www.hebzwfw.gov.cn/）或直接访问河北省药品监督管理局行政审批系统（https://xzsp.hebfda.gov.cn/）登录申报。相关企业办理过程中如遇问题，可通过邮箱留言或电话反馈。

    特此公告。

    联系电话：0317-2175325

    联系邮箱：czsxzspjscwk@163.com

沧州市行政审批局

2026年1月29日