为进一步激发医疗器械经营主体活力，池州市市场监管局主动靠前服务，精准发力施策，指导医疗器械经营主体全面适应政策法规变化，营造良好、健康、高效的市场环境。

    一是聚焦政策导向，抓实合规宣传培训。组织辖区生产经营企业积极参加国家局、省局举办的医疗器械政策宣讲、法规培训6场次。发布工作提示，围绕新版《医疗器械生产质量管理规范》要求，指导企业在质量管理体系、软硬件设施、技术条件上进一步完善升级。印发工作方案，全面宣贯新版《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》，督促经营主体知晓政策变化，厘清合规边界，从源头规避经营风险，全面提升行业主体法治意识和合规素养。

    二是聚焦全链监管，做细现场指导帮扶。立足服务先行，深化“创业辅导第一站”品牌建设，统筹服务供给与资源优化协同并进，构建分类指导、精准帮扶的服务体系。在医疗器械经营主体筹建阶段主动介入，提供政策答疑和流程指导，为企业“把脉问诊”，精准“开具良方”，助力企业快速获证，截至目前，共为16家企业提供技术帮扶与合规辅导。坚持监管与服务并重，深入医疗器械经营企业、使用单位帮扶指导，围绕产品供货渠道、进货查验、储存养护、追溯管理等关键环节逐一排查合规漏洞，梳理问题短板，截至目前，共为220家经营使用单位制定61套整改方案，推动企业补齐合规短板，实现全流程规范化、标准化运作。

    三是聚焦长效管控，筑牢行业安全底线。持续紧盯行业监管动态，建立常态化合规指导与监督管理联动机制，坚持严管严查各类违法违规行为，持续净化医疗器械市场秩序。同时畅通投诉举报渠道，强化社会共治合力，引导行业主体自觉坚守合规底线，切实履行质量安全主体责任，全力守护公众用械安全，推动医疗器械行业持续向规范化、高质量方向发展。