序号

生产企业名称

产品名称

型号规格

注册证号

注册时间

注册类型

1

厦门惠方生物科技有限公司

齿科用氧化锆陶瓷

YZ-15/13、YZ-17/14、YZ-20/15、YZ-20/19、、YZ-40/15、YZ-39/19、YZ-55/19、YZ-16、YZ-20、、YZ-D98/10、YZ-D98/12、YZ-D98/14、YZ-D98/16、YZ-D98/18、YZ-D98/20、YZ-D98/25

闽械注准20162630057

2016年5月9日

延续注册

2

英科新创（厦门）科技有限公司

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法）

试剂1: 24ml×1，试剂2:6.5 ml×1、试剂1: 24ml×2，试剂2:6.5 ml×2、试剂1: 24ml×2，试剂2:13 ml×1、试剂1: 48ml×1，试剂2:13 ml×1、试剂1: 48ml×2，试剂2:13 ml×2、试剂1: 48ml×3，试剂2:39 ml×1、试剂1: 60ml×1，试剂2:16.5 ml×1、试剂1: 60ml×3，试剂2:49ml×1、校准品：1ml×2（选配）、质控品：1ml×2（选配）

闽械注准20162400058

2016年5月9日

首次注册

3

英科新创（厦门）科技有限公司

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

试剂1: 24ml×1，试剂2:6 ml×1、试剂1: 24ml×2，试剂2:6ml×2、试剂1: 24ml×2，试剂2:12 ml×1、试剂1: 40ml×1，试剂2:10 ml×1、试剂1: 40ml×2，试剂2:10 ml×2、试剂1: 48ml×3，试剂2:36 ml×1、试剂1: 60ml×1，试剂2:15 ml×1、试剂1: 60ml×3，试剂2:45ml×1、校准品：1ml×2（选配）、质控品：1ml×2（选配）

闽械注准20162400059

2016年5月9日

首次注册

4

英科新创（厦门）科技有限公司

游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD法)

试剂1：20ml×3；试剂2：15ml×1、试剂1：20ml×4；试剂2：20ml×1、试剂1：24ml×4；试剂2：12ml×2、试剂1：40ml×1；试剂2：10ml×1、试剂1：40ml×2；试剂2：20ml×1、试剂1：46ml×4；试剂2：23ml×2、试剂1：60ml×1；试剂2：15ml×1、试剂1：60ml×2；试剂2：30ml×1、试剂1：60ml×3；试剂2：45ml×1、试剂1：72ml×1；试剂2：18ml×1、试剂1：72ml×2；试剂2：18ml×2、质控品：1ml×2（选配）、校准品：1ml×1（选配）

闽械注准20162400060

2016年5月13日

首次注册

5

福州新致美精密齿研有限公司

定制式固定全瓷义齿

闽械注准20162630061

2016年5月13日

首次注册

6

安保（厦门）塑胶工业有限公司

喉罩

型号：AuraOnce系列；Auraflex系列；AuraStraight系列；Aura40系列、Aura-i系列;规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

闽械注准20162660062

2016年5月16日

延续注册

7

泉州市博牙医疗器械有限公司

定制式固定义齿

闽械注准20162630063

2016年5月18日

首次注册

8

泉州市博牙医疗器械有限公司

定制式固定全瓷义齿

闽械注准20162630064

2016年5月18日

首次注册