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省药品审评查验中心圆满完成2025年度医疗器械生产监督检查任务
发布时间:2025/12/16 信息来源:查看

    省药品审评查验中心认真落实省局要求,践行寓服务于监管的理念,综合运用“监管+服务”的模式,圆满完成本年度医疗器械注册人监督检查任务,保障公众用械安全,推动行业高质量发展。

    聚焦风险,提升检查质效。根据产品特性以及企业的关键风险要素,量身制定个性化检查方案,强化风险控制。注重与各地分局协调开展联合检查,运用长三角跨区域监管机制对跨区域受托生产企业开展延伸检查,强化部门联动,增强检查实效。联合统筹,减少检查频次。严格落实《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》要求,将监督检查任务与企业申请的许可事项合并检查,通过一次检查完成多个检查事项。强化服务,提升监管温度。坚持寓服务于监管的理念,在检查过程中开展“延后一小时”服务,帮助企业解决生产实践中存在的困难。检查结束后,中心通过“整改材料预审查”、“流动诊所”制度,持续跟踪指导,帮助企业完成整改。



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