为进一步释放辖区药品生产企业创新发展活力，促进药品生产企业高质量发展，省药监局五分局大力开展“春风暖企”专项行动，积极为企业提供帮扶服务。

    一是积极推进创新产品上市和医药项目落地。五分局主动融入辖区企业快速发展新常态，对于新申办企业，按照“一企一策、提前介入、专人辅导、全程跟踪”的服务原则，为辖区药品生产提供“一站式”服务，主动上门为新申办企业把脉问诊，解答企业在许可证正申办、产品注册登记、药品持有人转移落地、质量管理体系构建完善等方面存在的各类问题，着力提升帮扶服务便利化。

    二是持续优化办理事项流程。五分局积极配合省局开展注册抽样，提前做好抽样准备，压缩注册抽样准备时间。优化辖区企业出口销售证明、委托检验审查机制，与办理需求较大的企业提前沟通，保证提交资料的准确性，提升办理实效。

    三是强化宣贯开展委托生产帮扶式检查。五分局根据辖区委托生产药品上市持有人数量多、品种广的监管实际，结合省局专项检查要求，积极开展委托生产药品上市持有人专项检查。在检查过程中积极宣贯委托生产药品上市持有人最新政策要求，从持有人质量管理体系构建、药品上市放行流程、药品上市后变更控制等方面开展帮扶式检查。

    目前，五分局已经开展注册抽样36批，办理出口销售证明15份，委托检验9份，帮扶新项目落地1个，开展委托生产药品上市持有人检查4家。下一步，五分局将充分发挥药监职能优势，继续加大惠企政策宣传力度，确保实惠企政策落实到位，帮扶辖区药品生产企业高质量发展。