根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C11后室???????????????邮政编码:410005
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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长沙明德生物科技有限公司
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湘长械备20230241号
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样本稀释液
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2025-12-22
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2
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长沙明德生物科技有限公司
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湘长械备20230242号
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清洗液
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2025-12-22
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3
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湖南迈克尔实验仪器有限公司
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湘长械备20200289号
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一次性使用病毒采样管
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2025-12-22
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4
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湖南金盛徕生物科学有限公司
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湘长械备20221535号
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盐酸脱钙液
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2025-12-23
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5
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长沙东腾辉医疗科技有限公司
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湘长械备20240501号
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浓缩血小板血浆制备离心机
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2025-12-29
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6
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埃尔森(长沙)智能科技有限公司
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湘长械备20250097号
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细胞离心涂片机
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2025-12-30
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7
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埃尔森(长沙)智能科技有限公司
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湘长械备20250101号
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试剂卡孵育器
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2025-12-30
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8
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埃尔森(长沙)智能科技有限公司
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湘长械备20250096号
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医用离心机
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2025-12-30
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9
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埃尔森(长沙)智能科技有限公司
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湘长械备20250098号
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医用离心机
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2025-12-30
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10
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可孚医疗科技股份有限公司
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湘长械备20190186号
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牙科洁治器
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2026-01-05
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11
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湖南卓越嘉业电子科技有限公司
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湘长械备20230879号
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呼吸训练器
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2026-01-12
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12
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湖南卓越嘉业电子科技有限公司
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湘长械备20250221号
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一次性肺功能仪用过滤器套件
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2026-01-12
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13
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湖南肽尔生物制药有限公司
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湘长械备20240227号
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造口皮肤保护剂
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2026-01-12
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14
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湖南肽尔生物制药有限公司
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湘长械备20240228号
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细胞培养基
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2026-01-12
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15
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上海科华实验系统有限公司湖南分公司
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湘长械备20220022号
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全自动样品处理系统
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2026-01-12
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16
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上海科华实验系统有限公司湖南分公司
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湘长械备20220023号
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全自动核酸提取仪
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2026-01-12
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17
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湖南艾方生物科技有限公司
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湘长械备20221441号
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Tau 抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
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2026-01-13
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18
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湖南飞象制药有限公司
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湘长械备20220906号
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医用退热凝胶
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2026-01-15
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19
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湖南飞象制药有限公司
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湘长械备20220906号
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穴位压力刺激贴
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2026-01-15
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20
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可孚医疗科技股份有限公司
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湘长械备20240055号
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核酸提取试剂
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2026-01-16
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21
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可孚医疗科技股份有限公司
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湘长械备20220332号
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全自动免疫检验系统用底物液
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2026-01-16
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22
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可孚医疗科技股份有限公司
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湘长械备20220331号
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清洗液
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2026-01-16
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23
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可孚医疗科技股份有限公司
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湘长械备20230034号
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上皮组织染色液
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2026-01-16
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24
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可孚医疗科技股份有限公司
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湘长械备20230431号
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血液核酸提取试剂盒(磁珠法)
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2026-01-16
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25
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湖南相信蝌学生物科技有限公司
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湘长械备20200025号
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医用放大镜
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2026-01-16
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26
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湖南友哲科技有限公司
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湘长械备20230358号
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多重免疫荧光染色液
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2026-01-19
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27
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湖南友哲科技有限公司
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湘长械备20231019号
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妇科分析用试剂包
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2026-01-19
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28
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长沙明德生物科技有限公司
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湘长药监械生产备20230026号
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生产证
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2025-12-22
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29
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埃尔森(长沙)智能科技有限公司
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湘长药监械生产备20250024号
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生产证
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2025-12-30
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30
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上海科华实验系统有限公司湖南分公司
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湘长药监械生产备20220163号
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生产证
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2026-01-12
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31
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湖南迈景生物科技有限公司
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湘长械委托生产备20250074号
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委托生产证
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2026-01-12
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32
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湖南相信蝌学生物科技有限公司
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湘长市场监械生产备20200018号
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生产证
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2026-01-16
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特此公告。
长沙市市场监督管理局
2026年1月19日