为持续提升广州市药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设,强化药品全生命周期风险防控,近期,广州市药品不良反应监测中心赴康方药业有限公司、广州万益特医疗用品有限公司、广州一品红制药有限公司开展药物警戒现场指导工作。
现场指导工作围绕药物警戒体系中的机构人员与资源配置、质量管理与文件记录、监测与报告、风险识别与评估、风险控制等关键环节,通过查阅资料、现场提问和沟通交流等方式,帮助持有人进一步落实主体责任,增强药物警戒意识,提升规范化管理水平,强化风险信号预警与突发事件应急处置能力。
通过现场指导,相关企业在药物警戒体系建设与运行方面获得有针对性的提升。广州市药品不良反应监测中心将继续加强与各持有人的沟通协作,常态化开展技术指导与交流活动,提供全方位、多层次的药物警戒支持与服务,持续助力企业提升药物警戒工作水平,切实防范和化解药品安全风险,为保障公众用药安全有效筑牢坚实基础。