2017年全省药械化安全监测工作会议暨医疗器械不良事件重点监测业务培训会在广州召开
3月14日至15日,2017年全省药械化安全监测工作会议暨医疗器械不良事件重点监测业务培训会在广州召开。省局副局长王玲出席会议并作讲话。省局药品生产安全监管处、医疗器械安全监管处、化妆品监管处、各地市药品不良反应监测机构和省药品不良反应监测中心共70余人参加了会议。
王玲对2016年全省药械化安全监测工作取得的成绩予以了肯定,并对2017年全省药械化安全监测工作提出三点要求:一是完善监测网络,夯实工作基础,特别是市级监测机构的建设,要配足配强监测人员,保证专人专岗开展监测工作;二是加强横向沟通协作,有效利用行政力量,不仅要加强与卫生计生部门的沟通协作,还要加强与药品监督管理局各部门之间的沟通协调,同时凝聚各方专家为全省药械安全监测服务,作为监测网络的有益补充;三是更新理念,创新监测方法,重视监测模式的研究,创新监测方法和监测理念,落实企业主体责任,在数据利用上下功夫,加强数据的反馈和利用。

会议传达了全国药品不良反应监测工作会议和全省药品、医疗器械、化妆品监管工作会议精神,全面总结2016年全省药品不良反应监测体系在药品、医疗器械、化妆品、药物滥用监测与评价各项工作中取得的成绩,剖析工作面临的形势和问题,提出2017年应以“严控质量、及时预警、科学评价、探索创新”为工作立足点和目标,务实抓质量抓管理,创新监测方法和评价组织模式,努力提高药械化监测效能,实现为监管提供科学依据,落实好各项重点工作任务。明确2017年七项重点工作任务:一是严格管理,抓好报告质量;二是及时预警,提高监测效能;三是科学评价,做好器械重点监测;四是夯实化妆品监测基础建设;五是探索创新,继续推进医院信息系统对接以实现主动监测;六是做好药品安全性更新报告集中审核工作;七是加强药物滥用主动监测调查工作。
会议还进行了医疗器械不良事件重点监测业务专题培训及分组讨论。