2025年12月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品31个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2026年1月4日
附件
2025年12月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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企业名称
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注册证编号
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1
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医用远红外腹部贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20252090235
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2
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医用重组贻贝粘蛋白鼻腔护理凝胶
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山西银药师医药有限公司
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晋械注准20252140236
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3
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医用L型海藻酸钠粘膜喷剂
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山西博世万安医疗器械有限公司
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晋械注准20252170237
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4
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皮肤牵张闭合器
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山西尚美医疗科技有限公司
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晋械注准20252020238
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5
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热奄包
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山西海德药业有限公司
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晋械注准20252200239
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6
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远红外治疗贴
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文水宝芝林药业有限公司
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晋械注准20252090240
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7
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医用远红外前列腺贴
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山西明医堂药业有限公司
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晋械注准20252090241
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8
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医用穴位治疗贴
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20252200242
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9
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医用穴位磁疗贴
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20252200243
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10
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医用重组胶原蛋白冻干敷料
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晋械注准20252140244
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11
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医用足部创面护理盒
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晋械注准20252140245
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12
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医用远红外凝胶
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20252090246
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13
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医用抗鼻腔过敏凝胶
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20252140247
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14
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接触式紫外无创光疗仪
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山西光益生科技有限公司
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晋械注准20252090248
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15
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远红外治疗凝胶
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20252090249
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16
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贴敷治疗贴
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20252200250
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17
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贴敷治疗贴
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20252200251
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18
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贴敷治疗贴
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20252090252
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19
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天然橡胶胶乳男用避孕套
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珠海横琴晋兴盈创医疗科技发展
有限公司高平分公司
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晋械注准20252180253
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20
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定制式固定义齿
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山西友口福医疗科技有限公司
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晋械注准20252170254
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21
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天然橡胶胶乳男用避孕套
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山西锦波生物医药股份有限公司
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晋械注准20252180255
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22
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温热中频治疗仪
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山西盈凯源生物科技有限公司
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晋械注准20252090256
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23
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悬空灸灸疗装置
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山西海清源生物科技有限公司
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晋械注准20252090257
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24
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医用远红外腹部贴
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20252090258
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25
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远红外乳腺贴
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文水宝芝林药业有限公司
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晋械注准20252090259
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26
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远红外磁疗贴
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文水宝芝林药业有限公司
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晋械注准20252090260
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27
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医用远红外治疗贴
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20252090261
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28
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医用痔疮凝胶
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20252140262
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29
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医用疤痕修复敷料贴
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星禾药业（山西）集团有限公司
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晋械注准20252140263
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30
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医用液体止鼾器
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20252140264
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31
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医用咽扁穴位磁疗贴
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山西鸢森制药有限公司
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晋械注准20252200265
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