为抢抓长三角一体化发展机遇，促进辖区药械产业发展，第五分局结合自身职责，积极发挥主观能动性，深入落实“一改两为”要求，持续增强服务质效，在助力地方医疗器械产业发展上，善作善成，取得明显成效。截至目前，辖区医疗器械产业发展良好，第二三类生产企业达75家，第三类注册产品33个，第二类注册产品188个。

    一是深入走访调研，牵线帮扶解难题。第五分局积极落实“一改两为”具体举措，开展“百人访千企?纾困解难题”活动，倾听企业诉求，了解企业需要，帮扶企业解决难题，牵线帮扶新申报第三类医疗器械“预充式导管冲洗器”等产品在厂房建设、注册检验以及资料申报方面困难。近一年，共走访企业128家次，收集解决有效诉求26项。

    二是积极主动对接，支持园区强服务。为促使医药产业形成集聚、辐射，第五分局积极对接当地政府为对接长三角打造的“中新苏滁”、“顶山-汊河省际毗邻”医药产业园，实施落实“药械创新我来帮”“药企政策我来答”活动，利用与长三角相关单位良好沟通机制，对5家新招入园企业在产品临床试验、生物相容性研究等方面给予帮扶，减少“弯路”；牵线省审评查验中心在园区召开“座谈会”，协助当地园区建立“柔性工作站”，为园区建设持续服务。

    三是认真学习研究，建言献策促发展。分局组织相关人员认真学习器械相关政策法规，以对接长三角发展为切入点，向所在地医药器械产业链提供了《精准对接?打造医药器械产业增长极》建议。牵头承担《安徽省无菌医疗器械洁净室（区）监测工作指南》起草工作，与企业积极座谈研讨，在《指南》发布公告的同时，形成的“监测研究报告”，为分局以及全省器械产业强监管促发展提供了有力保障。

    四是紧抓企业需求，强化培训保安全。分局充分发挥监管部门职能，结合走访了解企业需求，针对企业质量安全薄弱环节加强培训。对辖区42家无菌、疫情防控类器械企业，开展为期两个月的产品微生物、无菌检测线上辅导、理论培训，在市药品检验中心组织开展“模拟实操”测试，共19家企业54人次参加实操考核。通过强化培训，有效消减产品上市风险，进一步提升辖区器械企业质量安全水平。