为进一步优化医疗器械出口销售证明的出具与管理，高效助推首都医疗器械企业出海发展，服务医药健康产业高水平对外开放大局，依据国家药监局《医疗器械出口销售证明管理规定》相关要求，北京市药监局于2026 年4月30日印发《北京市医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》（以下简称《实施细则》），自2026年5月1日起正式施行。

    《实施细则》的出台，是北京市药监局立足首都产业发展定位，落实国务院全面深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展的重要举措。北京市药监局通过将出口证明出具范围拓展到所有按照《医疗器械生产质量管理规范》生产的医疗器械，科学优化出口证明管理机制、精简办事流程、完善全程网办、强化信用管理，减时限、优服务、提效能，同时在市药监局官网以中英文双语形式公示出口销售证明数据，为企业海外市场拓展提供便捷的信息查询支撑，持续释放惠企政策红利，积极助力医疗器械企业开拓国际市场。

    下一步，北京市药监局将持续强化政策解读宣贯，不断提升精细化、标准化服务水平，持续营造优质高效的营商环境，以精准监管赋能安全发展、以暖心服务助力企业出海，为首都医疗器械产业高质量发展和国际化建设持续蓄势赋能。