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全省药品注册检查员培训班在杭举办
发布时间:2025/12/18 信息来源:查看

    为进一步提升全省药品注册检查员队伍专业能力,助推我省生物医药产业高质量发展,日前,省药化审评中心在杭州举办2025年全省药品注册检查员培训班。省局党组成员、药品安全总监张海军出席开班式并作动员讲话,相关检查员参加培训。

    本次培训融入廉政教育,有效增强检查员的使命感和责任感。培训内容紧密围绕注册检查实务操作与行业前沿动向展开,内容涵盖化学药品注射剂包材相容性研究、药品清洁验证检查、制剂关键工艺参数研究与确认、固体制剂工艺验证、色谱检测软件合规实践等关键技术环节,以及药品补充申请审评审批试点改革等最新监管政策动态。同时,培训结合典型案例,对药品注册核查常见问题进行深度剖析,切实提升检查员依法依规、科学高效开展检查工作的综合能力与专业水平。

    培训要求,要持续提升专业知识。构建动态更新的知识体系,精准识别检查风险。紧跟行业技术革新步伐,勇于应对新兴挑战,确保检查工作始终与行业发展同频共振。要着力锻造过硬队伍。通过优化人才结构、强化技能培训等方式,全面提升队伍整体素质。严守廉政底线,做到公正廉洁执法,维护药品注册检查工作的权威性与公信力。要不断提升检查效能。科学运用风险分级管理、加强跨部门协作联动,形成监管合力,切实筑牢药品安全防线,为全省生物医药产业高质量发展保驾护航。

    下一步,省药化审评中心将持续加大对检查员的培训力度,提升检查员在新形势下的风险研判能力和现场检查水平,为保障公众用药安全、促进我省生物医药产业健康发展提供坚实技术支撑。


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