为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令739号）《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家药监局2022年第28号公告）以及新发布的《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》，加强对医疗器械临床试验的监督管理，四川省药监局根据2026年度工作部署安排，按照国家药监局医疗器械临床试验管理工作要求，对辖区内已备案的45家医疗器械临床试验机构开展监督检查（机构检查名单见附件）。省药监局将委托四川省食品药品审查评价及安全监测中心对以上医疗器械临床试验机构的有关条件和能力组织现场检查。
具体时间和人员安排另行通知。
特此通告。
四川省药品监督管理局
2026年5月8日
附件
四川省2026年医疗器械
临床试验机构监督检查名单
|
序号
|
备案号
|
机构名称
|
地区
|
|
1
|
械临机构备201800002
|
成都市妇女儿童中心医院
|
成都
|
|
2
|
械临机构备201800057
|
内江市第二人民医院
|
内江
|
|
3
|
械临机构备201800093
|
攀枝花市中心医院
|
攀枝花
|
|
4
|
械临机构备201800111
|
资阳市人民医院
|
资阳
|
|
5
|
械临机构备201800157
|
德阳市人民医院
|
德阳
|
|
6
|
械临机构备201800310
|
自贡市第四人民医院
|
自贡
|
|
7
|
械临机构备201800379
|
四川省医学科学院·四川省人民医院
|
成都
|
|
8
|
械临机构备201800552
|
绵阳市中心医院
|
绵阳
|
|
9
|
械临机构备201800564
|
成都市第四人民医院
|
成都
|
|
10
|
械临机构备201800641
|
自贡市第一人民医院（自贡市传染病医院）
|
自贡
|
|
11
|
械临机构备201800660
|
成都市第五人民医院
|
成都
|
|
12
|
械临机构备201900001
|
遂宁市中心医院
|
遂宁
|
|
13
|
械临机构备201900035
|
成都市温江区人民医院
|
成都
|
|
14
|
械临机构备201900065
|
四川省骨科医院
|
成都
|
|
15
|
械临机构备202000022
|
成都市金牛区人民医院
|
成都
|
|
16
|
械临机构备202000061
|
成都市第三人民医院
|
成都
|
|
17
|
械临机构备202000063
|
攀钢集团总医院
|
攀枝花
|
|
18
|
械临机构备202000121
|
成都中医大银海眼科医院
|
成都
|
|
19
|
械临机构备202000124
|
成都市第六人民医院
|
成都
|
|
20
|
械临机构备202000140
|
成都爱尔眼科医院
|
成都
|
|
21
|
械临机构备202100061
|
成都市郫都区中医医院
|
成都
|
|
22
|
械临机构备202100073
|
四川大学华西第四医院
|
成都
|
|
23
|
械临机构备202200003
|
攀枝花市中西医结合医院
|
攀枝花
|
|
24
|
械临机构备202200020
|
成都市新都区人民医院
|
成都
|
|
25
|
械临机构备202200031
|
自贡市中医医院
|
自贡
|
|
26
|
械临机构备202200078
|
成都市龙泉驿区第一人民医院
|
成都
|
|
27
|
械临机构备202300163
|
成都市双流区中医医院
|
成都
|
|
28
|
械临机构备202300174
|
绵竹市人民医院
|
德阳
|
|
29
|
械临机构备202300187
|
达州市中西医结合医院(达州市第二人民医院)
|
达州
|
|
30
|
械临机构备202400043
|
雅安市人民医院
|
雅安
|
|
31
|
械临机构备202400054
|
金堂县第一人民医院
|
成都
|
|
32
|
械临机构备202400057
|
成都市青白江区人民医院
|
成都
|
|
33
|
械临机构备202400064
|
中江县人民医院
|
德阳
|
|
34
|
械临机构备202400077
|
眉山市东坡区人民医院
|
眉山
|
|
35
|
械临机构备202400080
|
四川友谊医院
|
成都
|
|
36
|
械临机构备202400084
|
宜宾市第一人民医院
|
宜宾
|
|
37
|
械临机构备202400091
|
邛崃市中医医院
|
成都
|
|
38
|
械临机构备202400108
|
绵阳市中医医院
|
绵阳
|
|
39
|
械临机构备202400109
|
成都市新都区中医医院
|
成都
|
|
40
|
械临机构备202400125
|
南部县人民医院
|
南充
|
|
41
|
械临机构备202400130
|
四川天府新区人民医院
|
成都
|
|
42
|
械临机构备202400158
|
简阳市人民医院
|
成都
|
|
43
|
械临机构备202400173
|
成飞医院
|
成都
|
|
44
|
械临机构备202400174
|
四川省第五人民医院
|
成都
|
|
45
|
械临机构备202400184
|
资阳市中医医院
|
资阳
|