3月5日，由国家药监局医疗器械技术审评中心主办、广西药监局承办的2026年省级医疗器械审评机构片区会在南宁召开。国家药监局器械注册司二级调研员张浩、国家药监局医疗器械技术审评中心副主任李军出席会议，广西药监局党组成员、副局长韦广辉出席会议并致辞。

会议现场

    会上，天津市、河北省、广西壮族自治区器械审评机构作了经验交流发言。各参会代表围绕审评质量管理体系建设及运行经验开展交流探讨。会议强调，审评质量管理体系是创新监管机制、推动审评科学、保障产业创新高质量发展的重要工具，要以《省级医疗器械技术审评质量管理体系建设指导意见》为抓手，聚焦产业发展需求，因地制宜，构建科学、高效的审评质量管理体系，要持续深化体系落地执行，拓展监测覆盖维度，健全闭环管理机制，推动审评质效持续提升。

    会议还讨论研究2026年第二类医疗器械注册审查指导原则制修订工作。会议要求，要充分认识指导原则制修订工作的重要意义，压实主体责任，健全协同创新机制，锚定既定任务目标，高效推进各项工作落实，要遵循科学性、适用性和可操作原则，将质量要求贯穿于指导原则制修订全过程。

    国家药监局器械注册司、国家药监局器审中心、16个省级医疗器械审评机构相关负责人及业务骨干共50人参加会议。