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省药监局部署第十一批国家集采中选药品监管工作
发布时间:2025/12/16 信息来源:查看

    12月15日,省药监局召开专题会议,部署第十一批国家组织集采中选药品全覆盖检查、全覆盖抽检工作,落实国家药监局关于集采中选药品监管有关要求,将风险控制在前端,保障皖产药品质量安全。省药监局党组成员、副局长张磊参加会议并讲话,有关处室、分局、直属单位参会。

    会上,讨论了《第十一批国家组织集采中选药品监管方案》和《集采低价中选药品检查要点》,明确将我省持有人中选品种和受托外省生产品种均纳入检查范围,在产品正式供应市场前完成现场检查与抽查检验,实现检查和抽检两个全覆盖。

    张磊强调,药品集中带量采购是党中央部署的重大改革,“优化药品和耗材集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心”今年第一次写进了李强总理政府工作报告,近期的中央经济工作会议也明确将优化药品集中采购列为明年经济工作重点任务之一。省局各有关部门和单位:一要进一步提高政治站位,强化监管坚守集采药品质量安全底线。二要加强工作协同,高质量完成检查任务,按照规定的时间节点和制定的检查要点开展现场检查和抽样。三要探索创新检查方式方法,聚焦企业降低成本、扩大批量、压缩生产周期等可能引发的风险提高检查的穿透力。

    省药监局前期已摸排、梳理相关中选品种的价格、检查等情况,近期将全面启动第十一批国家组织集采中选药品检查工作,并将同步开展对中选企业的警示教育。


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