为贯彻落实省药监局关于医疗器械经营分级监管的文件要求，六安市局结合区域内经营主体监管实际，开展2026年度医疗器械经营分级监管工作，共梳理医疗器械经营企业一级监管1161家、二级监管536家，三级监管180家，以务实举措压实监管责任、细化监管举措，筑牢医疗器械安全防护屏障。

    一是立足风险分级，压实全域监管责任。严格按照医疗器械风险等级、经营规模及类别，对全市医疗器械经营主体实施差异化分级管理，明确属地监管职责与分工，落实省药监局分级监管检查频次，有效排查化解风险隐患，坚决杜绝监管盲区。二是聚焦重点领域，强化日常监管实效。紧盯群众关注度高、安全风险大的医疗器械品类，将无菌、植入类医疗器械、青少年近视防治、医疗美容用医疗器械等作为监管重点，加大日常巡查和专项检查力度，重点核查产品购进渠道、储存条件、索证索票、验收记录等关键环节，严查无证经营、经营过期不合格医疗器械等违法违规行为。三是狠抓主体责任，筑牢源头安全防线。督促各医疗器械经营单位严格落实主体责任，全面开展自查自纠，重点排查产品质量、储存养护、规范经营等方面存在的问题，及时整改到位。同时，加大宣传引导力度，普及医疗器械相关法律法规，提升从业人员安全意识和合规经营意识，推动形成企业自律、监管到位的良好格局。

    下一步，六安市局将持续深化医疗器械经营分级监管工作，以排查清理整治为重点，坚持常态化退出机制，对不再符合许可备案条件的，依法采取限期整改、暂停经营直至注销许可、取消备案等措施，规范市场运行秩序。