近日，湖北鄂达生物科技有限公司（下称“鄂达生物”）通过湖北省药品监督管理局严格审查与现场核查，正式获发《药品生产许可证》（编号：鄂20260517）。这一资质的取得，标志着企业在药品生产质量管理全维度达到国家标准，成功实现从研发型药企向“研发-生产-销售”全产业链企业的关键跨越。

    作为药品产销的“准入通行证”，此次获批是对鄂达生物综合实力的权威认证——从质量管理体系、生产设施设备，到工艺控制、人员资质及合规管理，均通过严苛检验。这不仅为企业合法开展药品生产筑牢根基，更将为其依托恩施丰富药材资源、推动黄精等道地中药材研发创新与产业化，注入强劲动能。 

    自筹建以来，鄂达生物始终以《药品管理法》《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范（GMP）为准则，高标准建成现代化生产车间与全流程质量控制体系，持续完善药品质量追溯与风险管控机制。在主管部门指导支持下，企业顺利通过资料审评、现场检查等全流程审核，终获资质。

    “许可证的获批，让我们的研发成果能更快转化为惠及患者的临床药品。”鄂达生物董事长张宗铭表示，企业将坚守“以科学为本，铸安全之基；以合规为纲，守生命之托；以创新为翼，创卓越品质”的质量方针，加速在研药物产业化，加大研发投入深耕生物医药与中药健康领域，为行业发展与大众健康贡献“鄂达力量”。

    此次获证不仅是鄂达生物发展的里程碑，更为恩施州生物医药产业集群高质量发展增添了新活力，夯实了产业升级基础。