为切实保障全市医疗器械质量安全,筑牢民生安全防线,近期,鄂尔多斯市市场监管局严格对照年度工作安排,扎实推进各项监管任务落地落实,常态化开展风险排查与专项整治,稳步提升医疗器械监管实效。
一、细化工作部署,扎实推进专项行动落地
严格对照《2026年全市医疗器械监管工作要点及工作计划》,全面开展医疗器械“1+7+2提质增效行动”。紧紧围绕1个核心,全力保障医疗器械安全有效,切实守护广大群众身体健康和生命安全;有序推进七大专项整治,聚焦农村牧区基层医疗机构,精准排查行业突出问题;通过常态化监管、靶向化整治,稳步实现监管能力、高质量安全水平双提升,持续规范医疗器械经营使用秩序。
二、紧盯关键环节,全面强化重点领域监管
紧盯关键环节、关键点位,从严抓好医疗器械使用环节监管工作。一是聚焦重点产品,紧盯体外诊断试剂、无菌和植入类等高风险品种,全覆盖排查临床常用、群众关注高的器械品类。二是严查重点问题,整治使用未注册备案器械、过期耗材等各类违法违规行为。三是盯紧重点单位,以医疗机构、医疗美容机构为重点,强化重点单位监管,压实企业主体责任。
三、强化监督检查,从严排查整治安全隐患
统筹组织全市各旗区开展医疗器械使用环节检查工作,持续加大医疗器械日常检查与执法办案力度,全面排查化解各类安全风险隐患。截至目前,累计检查各类市场主体217家,排查梳理问题线索58条,对相关案件线索依法依规进行处置。
下一步,鄂尔多斯市市场监管局将持续强化监管,常态化开展日常巡查、专项整治和风险排查,持续加大违法违规行为查处力度,全力保障全市医疗器械市场平稳有序,切实保障群众安全放心用械。