各相关单位:
按照《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》等规定,为加强和规范药物临床试验机构监督管理,确保我省药物临床试验机构研究行为的持续合规,省药监局定于2026年3月26日在成都召开全省药物临床试验机构日常监管政策宣贯会议。现将具体事项通知如下:
一、会议时间
2026年3月26日9∶00—12∶00。
二、会议地点
四川大学华西第二医院锦江院区后勤楼二楼阶梯会议室。
三、会议内容
(一)多院区药物临床试验管理探讨;
(二)药物临床试验机构建设和管理;
(三)新版《药物临床试验管理规范(征求意见稿)》学习分享;
(四)四川省药物临床试验机构日常监管情况通报。
四、参会人员
(一)全省已备案的药物临床试验机构负责人、机构办主任;
(二)拟新备案药物临床试验机构的负责人、机构办主任;
(三)部分申办方及CRO公司负责人;
(四)部分药物临床试验机构检查员(见名单)。
五、其它事项
(一)本次会议参会人员交通、食宿等费用自理。
(二)请各参会单位于2026年3月20日前,将参会回执(见附件)发送至会务组联系人电子邮箱。
会议联系人:
会务组:邹老师,028-85503776,605790609@qq.com
省局药品注册处:张老师,028-86786029
罗老师,028-86785268
省审评中心:张老师,13699042986
四川大学华西第二医院:邹老师,13699048112
李老师,13541170155
四川省药品监督管理局办公室
2026年3月12日