根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C11后室 邮政编码:410005
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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可孚医疗科技股份有限公司
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湘长械备20221624号
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一次性使用病毒采样管
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2026-01-28
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2
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可孚医疗科技股份有限公司
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湘长械备20230154号
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核酸提取或纯化试剂
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2026-01-28
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3
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湖南润美基因科技有限公司
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湘长械备20200349号
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全自动核酸提取仪
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2026-01-29
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4
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湖南润美基因科技有限公司
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湘长械备20220368号
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一次性使用采样器
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2026-01-29
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5
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湖南润美基因科技有限公司
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湘长械备20180143号
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一次性使用采样器
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2026-01-29
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6
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湖南润美基因科技有限公司
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湘长械备20180144号
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核酸提取或纯化试剂
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2026-02-09
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7
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捷程医学科技(长沙)有限公司
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湘长药监械生产备20230018号
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生产证
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2026-01-22
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8
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捷程医学科技(长沙)有限公司
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湘长械委托生产备20240031号
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委托生产证
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2026-01-22
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9
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捷程医学科技(长沙)有限公司
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湘长械委托生产备20240039号
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委托生产证
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2026-01-22
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10
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捷程医学科技(长沙)有限公司
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湘长械委托生产备20240052号
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委托生产证
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2026-01-22
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11
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湖南百达医药科技有限公司
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湘长药监械生产备20250034号
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生产证
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2026-02-04
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12
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长沙易齿美医疗器械有限公司
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湘长药监械生产备20250013号
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生产证
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2026-02-09
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13
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长沙易齿美医疗器械有限公司
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湘长械委托生产备20250075号
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委托生产证
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2026-02-09
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特此公告。
长沙市市场监督管理局
2026年2月27日