根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等有关规定，安徽长江药业有限公司申请二羟丙茶碱注射液（国药准字H20249517）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年9月22日至9月24日依申请对安徽长江药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽长江药业有限公司
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安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
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二羟丙茶碱注射液(国药准字H20249517)
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小容量注射剂Ⅲ车间
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小容量注射剂生产线
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2025年9月22日至9月24日
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依申请开展
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