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2017年10月24日进口批件发布通知
发布时间:2017/10/24 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1601504

自膨式支架系统

ev3, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1602264

无菌接管机

テルモ株式会社

泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1700185

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700186

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1700187

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1700188

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700189

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1700274

可吸收性缝线

Ethicon LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1700275

可吸收性缝线

Ethicon, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1700375

外周血管球囊扩张导管

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1700638

动态血压监护仪

株式会社 エー?アンド?

爱安德技研贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1700952

穿刺针

株式会社 八光

八光商贸(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1700954

吸引活检针

株式会社 八光

八光商贸(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1700955

经皮酒精注射疗法针

株式会社 八光

八光商贸(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1700960

气管切开插管及附件

SMITHS MEDICAL CZECH REPUBLIC a.s.

史密斯医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1701006

一次性闭合高负压引流系统

pfm medical mepro gmbh

德国PFM医疗集团北京代表处

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17

JSY1700055

前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

BodiTech Med Inc

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JSY1700056

甲胎蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

BodiTech Med Inc

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

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19

JSY1700372

血气、电解质、生化多项校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

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20

JSY1700373

血气、电解质检测用校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

JSY1700375

血气血红蛋白模块检测用校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JSY1700376

尿液分析仪校准试条

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

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23

JSY1700378

尿微量白蛋白试条

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

JSY1700380

尿液分析试纸条(干化学法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

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25

JSY1700381

生化模块定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件


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