海南省除海口市和三亚市以外其他地区的第一类医疗器械备案工作由海南省药品监督管理局负责。现将2025年第四季度在海南省药品监督管理局备案的第一类医疗器械产品目录予以公布(详见附件)。
特此公告。
海南省药品监督管理局
2026年1月6日
附件
2025年第四季度第一类医疗器械备案产品目录
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序号
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产品名称(产品分类名称)
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备案编号
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备案人
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备注
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1
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医用透气贴
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琼琼械备20230003
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海南卓悦家健康科技有限公司
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变更备案
(2025年11月4日,由“型号规格∶50×60mm,圆形直径50mm;包装规格∶1片/袋,2片/盒,3片/盒,4片/盒,5片/盒,8片/盒,10片/盒,12片/盒,15片/盒,20片/盒,25片/盒,30片/盒”变更为“型号规格∶50×60mm,圆形直径50mm,圆形直径48mm,圆形直径52mm;包装规格∶1片/袋,2片/盒,3片/盒,4片/盒,5片/盒,8片/盒,10片/盒,12片/盒,15片/盒,20片/盒,25片/盒,30片/盒。”)
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