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2017年10月16日进口批件发布通知
发布时间:2017/10/17 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1600687

内脏脂肪测量装置

オムロンヘルスケア株式会社

欧姆龙医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1601139

血凝分析仪

TECO Medical Instruments Production +Trading GmbH

北京美创新业科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1601935

后房型人工晶状体

OPHTEC B.V.

上海麦德医疗设备科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1602026

球囊扩张导管

テルモ株式会社

泰尔茂(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1602350

电切镜手术电极

Stryker Endoscopy

史赛克(北京)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1602351

电生理刺激仪

St. Jude Medical

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700003

宫腔内测压导管

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦(中国)投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1700071

PTCA手术配件

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1700158

水刀

ERBE Elektromedizin GmbH

爱尔博(上海)医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1700280

彩色多普勒超声诊断扫描仪

BK Medical ApS

安络杰医疗器械(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1700309

视力表投影仪

Huvitz Co., Ltd

上海欣项电子科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1700389

高压电位治疗仪

株式会社利百世

上海日晨医疗器械有限公司

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13

JQY1700405

清洗消毒机

STERIS CORPORATION

史帝瑞(上海)贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1700444

医用物理升降温仪

Hirtz & Co.KG

北京康联医用设备有限公司

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15

JQY1700558

金属锁定接骨板系统

愛派司生技股份有限公司

爱湃斯(上海)商贸有限公司

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16

JQY1700566

放射治疗计划系统

Prowess Inc.

北京赛诺强医药对外贸易有限公司

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17

JQY1700765

水胶体手术伤口敷料

安美得生醫股份有限公司

昆山宏讯医疗科技有限公司

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18

JQY1700797

种植体系统

InnoBioSurg Co., Ltd.

青岛安美齿医疗器械有限公司

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19

JQY1700833

节段性脊柱矫形系统

ulrich GmbH & Co. KG

北京世纪医桥咨询有限公司

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20

JQY1700838

脊柱内固定系统

ulrich GmbH & Co. KG

北京世纪医桥咨询有限公司

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21

JQY1700894

腰椎融合器

冠亞生技股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

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22

JQY1700896

光干涉式眼轴长测量仪

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

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23

JQY1700914

膝关节翻修假体-非骨水泥型钛合金柄

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

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24

JQY1700923

神经外科内窥镜

Adeor Medical AG

广东齐柏林医疗科技有限公司

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25

JQY1700937

医疗抗血栓压力带

上蕎股份有限公司

北京希望者科技有限公司

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26

JQY1700957

病人监护仪

Philips Medical Systems

飞利浦(中国)投资有限公司

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27

JQY1700961

软性亲水接触镜

M.I CONTACT Co.,Ltd.

上海誉逸眼镜有限公司

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28

JQY1700963

手外科固定系统

Stryker GmbH

史赛克(北京)医疗器械有限公司

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29

JQY1700978

生物显微镜

Carl Zeiss Microscopy GmbH

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

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30

JQY1701041

结肠胶囊式内窥镜诊断系统

Given Imaging Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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31

JQY1701069

眼用照相机

CLARITY MEDICAL SYSTEMS, Inc.

上海中智科技应用发展公司

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32

JQY1701177

专用无菌注射用具包

IPSEN PHARMA BIOTECH

博福-益普生(天津)制药有限公司

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33

JQY1701189

热球子宫内膜去除仪

Veldana Medical S.A.

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

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