为深入贯彻落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》，进一步满足大湾区内地九市临床急需用药用械需求，近日，广东省药品监督管理局会同广东省卫生健康委员会联合发布《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》（以下简称2025版目录）。自“港澳药械通”政策实施以来，截至2025年12月，政策已覆盖大湾区内地九市71家指定医疗机构，累计引进港澳已上市药械品种149种，惠及患者近2万人次。

    2025版目录是《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》（以下简称《办法》）施行后首次发布目录，共收录115个品种，其中药品45个、医疗器械70个。本次目录按照《办法》规定，首次纳入引领性品种遴选机制，通过国家已发布且已在港澳上市的临床急需品种、预审库收集品种、临床专家推荐品种、企业推荐品种等四大渠道征集，经审核筛选及专家评审，最终确定16个引领性品种，实现从“被动收录”到“主动引领”的重大转变。2025版目录品种覆盖多元临床需求，药品涵盖常见病治疗新靶点及多种罕见病的孤儿药，填补国内治疗空白；医疗器械包括外科手术机器人、消化道功能性成像系统等高端设备，推动大湾区医疗技术升级。同时，药品目录主动衔接国家临床急需药械目录，其中4个品种属于国家临床急需药械目录范围，实现国家与地方政策的精准协同。

    下一步，广东省药品监督管理局将按照《办法》要求，加强与港澳卫生及药品监管部门协作，建立目录动态调整机制。同时，指导指定医疗机构规范申请进口使用目录内药械，加强不良反应/事件监测，保障患者用药用械安全。