根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，以下第一类医疗器械产品已经我局备案，现予公告。
监督电话：0851-28653410
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备案号
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备案人名称
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备案人注册地址
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生产地址
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产品名称
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产品描述
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预期用途
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备案/变更日期
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申请类型
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黔遵械备20160008
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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血细胞分析用染色液
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聚甲烯次甲基莹光染料，乙二醇，甲醇。
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用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
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2025年12月16日
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变更
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黔遵械备20160007
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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血细胞分析用溶血剂
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十二烷基硫酸钠、纯净水。
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用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
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2025年12月16日
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变更
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黔遵械备20160006
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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血细胞分析用溶血剂
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非离子表面活性剂、盐酸、纯净水。
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用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
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2025年12月16日
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变更
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黔遵械备20160010
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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血细胞分析用溶血剂
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季铵盐，非离子表面活性剂，纯净水。
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用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定
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2025年12月16日
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变更
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黔遵械备20250018
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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瑞氏-吉姆萨染色液
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瑞氏染料粉、吉姆萨染料粉、甘油、磷酸盐、无水甲醇。
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用于人体血细胞样本的染色。
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2025年12月19日
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首次
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黔遵械备20250019
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贵州万准生物有限公司
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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贵州省遵义市绥阳县洋川街道3号路腾峰大厦1号楼5楼
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革兰染色液
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龙胆紫、95%乙醇、丙酮、草酸铵、碘、碘化钾、品红。
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用于细菌或真菌的涂片染色。
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2025年12月19日
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首次
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