贵州省医疗器械注册审批公告（2017.4.19）

     特此公告。

                                                                                                     贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                               2017年4月19日

产品名称  产品类别 规格型号   结构及组成   产品适用范围  产品技术要求性能指标生产企业名称 住所 生产场所 产品注册证号 首次／延续注册 延续注册原   注册证号 批准日期 有效截止日期 
 
  定制式活动义齿 6863 Ⅱ 铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、铸造活动支架 定制式活动义齿可分为局部义齿和全口义齿两类。局部义齿由人工牙、基托和卡环构成；全口义齿由基托和人工牙构成；活动义齿采用齿科用镍铬等合金、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。所用原材料为取得医疗器械注册证的产品。 用于缺失牙、牙列的活动修复。 黔械注准20172630012 贵阳华冠义齿制作有限公司 贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村（国越公司内） 贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村（国越公司内） 黔械注准20172630012 首次 　 2017.4.19 2022.4.18

 定制式固定义齿 6863 Ⅱ 全瓷冠、全瓷桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。采用已经取得医疗器械注册证的氧化锆、烤瓷粉、齿科钴铬烤瓷合金等制成。 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 黔械注准20172630013 贵阳华冠义齿制作有限公司 贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村（国越公司内） 贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村（国越公司内）