根据省局加强冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药质量监督管理工作的部署要求，结合辖区实际，第六分局多措并举加强药品生产质量监管，聚焦冬春季防治用药安全取得明显成效。

    一是强化风险分析，确定检查方案。认真分析省局印发的《2023年度药品生产质量安全风险清单》，对列明的风险点逐条排查、研判，结合企业生产实际、品种实际、日常监管情况等因素，细化检查方案，紧抓重点企业、重点品种、重点环节。

    二是突出检查重点，确保监管实效。分局检查人员依据检查方案，从企业变更控制管理、落实委托生产要求等方面对重点品种实施链条式、深入细致的现场检查。第六分局对辖区涉及冬春季防治用药生产企业检查覆盖率100%，发现缺陷91项，约谈药品生产企业3家次，发出告诫信2家次。

    三是紧盯企业整改，严格闭环管理。严格落实《安徽省药品生产现场检查发现缺陷整改闭环管理办法（暂行）》要求，建立缺陷整改闭环管理工作机制,对检查中发现的缺陷项目，建立闭环管理台账、审核现场报告、督促提交整改、整改复核评估、追踪计划实施等5个方面严格缺陷整改闭环管理，严防隐患死角。

    四是加强分析研判，注重结果运用。充分运用智慧监管手段，及时将检查情况录入监管平台系统，全面归集企业风险信息，夯实企业风险分类基础。将受到行政处罚、质量管理体系不健全、缺陷项较多等情况的药品生产企业列为重点监管对象，确定为年度重点检查名单，整合分局、工作站、核查分中心等监管力量加大检查力度，确保企业依法组织生产，持续稳定符合药品生产质量管理规范要求，保证药品生产质量安全。