为深入贯彻《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》要求,推动《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械目录管理办法》(下称《目录管理办法》)落地见效,2025年12月9日,由广东省药品监督管理局审评认证中心主办的“港澳药械通”管理政策培训班在广州成功举办。来自省药品监管局、省卫生健康委、大湾区内地9市市场监管局、卫生健康委(局)等单位多名代表参加了此次培训。
本次培训旨在帮助各相关单位准确把握政策内涵,提升政策执行效能,进一步释放制度红利。培训由省药品监管局行政许可处有关负责同志作开班动员,系统回顾了政策发展历程,并围绕持续完善制度体系、打造大湾区生物医药发展新高地提出明确要求。培训内容涵盖政策解读、操作指引与经验分享三大板块。省药品监管局、省卫生健康委、省药品监管局审评认证中心及不良反应监测中心有关负责同志,分别就《目录管理办法》核心要点、“港澳药械通”药械追溯体系、指定医疗机构管理要求、申报流程、评审要点及不良反应监测等内容进行了全面解读。医疗机构和行业协会的专家代表结合实践案例,分享了政策落地应用的经验与思考。
培训会议指出,粤港澳大湾区生物医药产业与医疗服务高质量发展迎来新的契机。各方应进一步理解政策要义,加强协同联动,将“港澳药械通”政策用好用活,共同推动更多港澳临床急需药械安全、高效惠及内地患者,助力大湾区医药健康产业融合向纵深推进。(