为进一步响应企业的服务需求，近日，我市针对入选省级第一批研审联动试点项目的企业开展了注册上市专项指导，并对其受托生产医疗器械产品进行了生产许可预检查服务。此次服务共为企业提出了20条有关生产许可整改及注册申报完善的具体建议。

    一是创新服务形式，学术沙龙赋能专业指导。市局医疗器械处、药品检查中心、医药创新和审评中心联合瓯海区局组建专项服务组，深入企业开展精准帮扶。采用学术沙龙的形式，从理论层面为拟注册产品的性能指标与检验方法提供建议意见。

    二是转变服务理念，主动规划明晰申报路径。积极协助企业规划三类产品的申报策略，建议企业充分利用国家药监局长三角分中心重点项目、省级研审联动试点等政策优势，借助相关咨询服务渠道，在临床试验、注册申报等关键环节提前与相关部门沟通，规避潜在风险，提升申报效率。

    三是整合服务资源，集成支持助力企业发展。通过统筹整合各方监管与技术服务资源，紧密围绕企业近期和远期目标，构建起从日常监管指导、生产许可预检查到创新产品注册申报的全链条集成服务体系，为企业发展提供了全方位的支持。