根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注［〔2023〕］89号）文件要求，现予以公布如下：
潮州市2025年第四季度第一类医疗器械产品备案目录
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序号
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备案人
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产品名称
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备案编号
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1
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广东凯普科技智造有限公司
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全自动核酸提取仪
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粤潮械备20250017(首次备案）
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2
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潮州顺兴发医疗科技有限公司
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诊查床
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粤潮械备20250018(首次备案）
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3
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潮州顺兴发医疗科技有限公司
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手术辅助照明灯
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粤潮械备20250019(首次备案）
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4
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潮州德任康科技发展有限公司
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医用诊疗床
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粤潮械备20250020(首次备案）
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5
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潮州德任康科技发展有限公司
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一次性使用尿液采集器
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粤潮械备20250021(首次备案）
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6
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潮州德任康科技发展有限公司
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一次性使用粪便采集器
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粤潮械备20250022(首次备案）
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7
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潮州市潮安区海之美五金制品有限公司
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组织镊
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粤潮械备20250023(首次备案）
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8
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潮州市潮安区海之美五金制品有限公司
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医用转移车
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粤潮械备20250024(首次备案）
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9
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潮州市潮安区海之美五金制品有限公司
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医用镊
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粤潮械备20250025(首次备案）
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10
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潮州市潮安区海之美五金制品有限公司
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牙科用镊
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粤潮械备20250026(首次备案）
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11
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潮州市潮安区海之美五金制品有限公司
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手术刀柄
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粤潮械备20250027(首次备案）
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12
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潮州市潮安区海之美五金制品有限公司
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敷料剪
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粤潮械备20250028(首次备案）
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潮州市市场监督管理局
2026年1月7日