为进一步加强医疗器械经营环节合规管理，提升企业依法经营意识和能力，2月5日，沂水县市场监管局联合县行政审批服务局组织召开医疗器械经营企业行政合规指导培训会，全县医疗器械批发经营企业代表40余人参加。

    本次会议紧扣企业实际需求，围绕医疗器械经营许可（备案）办理所需材料及业务流程进行系统讲解，帮助企业明晰办事标准、优化申报准备，提升审批效率。深入解读《医疗器械监督管理条例》《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》的核心要点，并对《医疗器械经营企业承诺书》及“暂停经营情况报告”等文书的填写规范与法律意义进行说明，引导企业主动履行主体责任，强化风险防控意识。并对《关于开展医疗器械生产经营企业备案资质规范清理工作的通知》等政策进行宣贯，现场演示企业自查报告的线上提交操作流程，确保各单位准确理解清理要求、按时完成自查整改任务。

    此次培训采用部门联合、审管联动方式，融合“政策解读+实务操作”，既有理论高度，又具有实操指导意义。下一步，沂水县市场监管局将结合日常监管与专项检查，进一步加强对医疗器械经营企业的精准指导和动态帮扶，切实筑牢医疗器械安全防线，为营造规范有序、安全可靠的市场环境提供坚实保障。