为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）《医疗器械注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第5号）等相关规定，我局组织起草了《河北省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作规范（暂行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2019年4月30日前，将意见反馈至河北省药品监督管理局医疗器械注册管理处。

电子邮箱： （注明邮件主题“《河北省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作规范（暂行）（征求意见稿）》反馈意见”）。

联系电话：0311-（传真）。

附件：1.河北省二类医疗器械注册质量管理体系核查工作规范（暂行）（征求意见稿）

      2.反馈意见表

                                                                                                                                                                                 2019年4月28日