2026年1月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品63个，具体产品详见附件。
特此公告。
2026年2月10日
2026年1月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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备注
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1
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经颅直流电刺激仪
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郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司
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豫械注准20262090021
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2
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促黄体生成素检测试剂盒（化学发光法）
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郑州达诺生物技术有限公司
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豫械注准20262400022
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3
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总25-羟基维生素D检测试剂盒（化学发光法）
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郑州达诺生物技术有限公司
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豫械注准20262400023
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4
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孕酮检测试剂盒（化学发光法）
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郑州达诺生物技术有限公司
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豫械注准20262400024
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5
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促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法）
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郑州达诺生物技术有限公司
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豫械注准20262400025
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6
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睾酮检测试剂盒（化学发光法）
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郑州达诺生物技术有限公司
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豫械注准20262400026
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7
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运动负荷试验测试仪
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河南比斯顿医疗科技有限公司
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豫械注准20262070027
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8
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泌乳素检测试剂盒（化学发光法）
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郑州达诺生物技术有限公司
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豫械注准20262400028
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9
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雌二醇检测试剂盒（化学发光法）
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郑州达诺生物技术有限公司
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豫械注准20262400029
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10
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β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光法）
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郑州达诺生物技术有限公司
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豫械注准20262400030
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11
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一次性使用肠套叠球囊导管复位装置
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河南领澳医疗科技有限公司
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豫械注准20262140059
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12
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一次性使用吸痰包
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河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
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豫械注准20262080012
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13
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一次性使用无菌固定贴
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20262140013
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14
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硅凝胶疤痕贴
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20262140014
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15
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超短波坐式治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090015
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16
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一次性使用手术衣
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河南洁利康医疗科技有限公司
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豫械注准20262140016
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17
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医用重组胶原蛋白创面敷料
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河南嘉颖医疗器械有限公司
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豫械注准20262140017
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18
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重组胶原蛋白凝胶敷料
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河南嘉颖医疗器械有限公司
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豫械注准20262140018
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19
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半导体激光治疗仪
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德控医疗技术股份有限公司
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豫械注准20262090019
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20
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半导体激光治疗仪
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德控医疗技术股份有限公司
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豫械注准20262090020
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21
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医用分子筛制氧系统
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河南新世康医疗设备有限公司
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豫械注准20262080031
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22
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无菌医用产妇护理巾
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20262180034
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23
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医用加温毯
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河南瑞博特医疗器械有限公司
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豫械注准20262090035
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24
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定制式3D打印足部矫形器
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河南省驼人医疗科技有限公司
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豫械注准20262190039
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25
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定制式3D打印脊柱矫形器
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河南省驼人医疗科技有限公司
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豫械注准20262190040
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26
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动态减重医用康复训练仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190041
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27
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一次性使用引流导管
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20262140046
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28
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下肢矫形器
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郑州迈奇鞋业有限公司
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豫械注准20262190047
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29
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医用抗鼻腔过敏凝胶
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20262140048
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30
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多通道胎儿心电图机
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河南华南医电科技有限公司
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豫械注准20262070049
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31
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霉酚酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400056
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32
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皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400057
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33
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超敏C反应蛋白校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400058
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34
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热敷贴
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河南宛宝制药有限公司
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豫械注准20262090001
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35
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远红外理疗贴
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河南宛宝制药有限公司
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豫械注准20262090002
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36
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医用外科口罩
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美斯特集团有限公司
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豫械注准20262140003
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37
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一次性使用手术衣
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美斯特集团有限公司
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豫械注准20262140004
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38
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医用防护口罩
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美斯特集团有限公司
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豫械注准20262140005
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39
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灸疗装置
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南阳惠艾生物科技有限公司
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豫械注准20262200006
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40
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艾灸器
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南阳烨赫医药科技有限公司
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豫械注准20262200007
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41
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亲水性纤维敷料
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20262140008
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42
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双腔支气管插管
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20262080009
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43
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定制式活动义齿
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郑州牙老板医疗科技有限公司
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豫械注准20262170010
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44
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定制式固定义齿
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郑州牙老板医疗科技有限公司
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豫械注准20262170011
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45
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一次性使用引流导管套件
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河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
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豫械注准20262140032
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46
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简易呼吸器套件
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华润医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20262080033
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47
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洁牙粉
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河南省宁美实业有限公司
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豫械注准20262170036
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48
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聚氨酯泡沫敷料
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河南祥禾卫材有限公司
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豫械注准20262140037
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49
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气管切开插管
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20262080038
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50
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医用疤痕修复贴
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20262140042
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51
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牙齿防龋膏
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20262170043
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52
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特定电磁波治疗仪
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河南威动科技发展有限公司
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豫械注准20262090044
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53
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一次性使用口腔包
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新乡市强盛医疗器械有限公司
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豫械注准20262140045
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54
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羊水检测试条
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河南波斯得生物科技有限公司
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豫械注准20262180050
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55
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简易呼吸器套件
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20262080051
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56
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一次性使用负压吸引器
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20262140052
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57
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一次性产妇出血量计算垫巾
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20262180053
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58
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足部矫形器
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郑州倍恩体生物科技有限公司
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豫械注准20262190054
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59
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一次性使用肠镜检查包
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20262140055
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60
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抗HPV生物蛋白敷料
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20262180060
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61
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定制式固定义齿
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河南臻齿美医疗器械有限公司
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豫械注准20262170061
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62
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床旁上下肢医用康复训练仪
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郑州安杰莱智能科技有限公司
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豫械注准20262190062
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河南省第二类创新医疗器械
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63
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一次性使用胸腔引流导管套装
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郑州迪奥医学技术有限公司
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豫械注准20262140063
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