3月25日，宣化区市场监督管理局组织召开2026年医疗器械经营企业医疗器械质量安全培训会，辖区内医疗器械经营企业负责人、质量管理人员等相关从业人员参加培训，并同步开展安全生产专项考试。

    培训会上，监管人员围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等核心法规，结合日常监管中发现的常见问题与典型案例，对医疗器械采购验收、储存运输、台账管理、温湿度控制、不良事件监测等关键环节进行了系统讲解，重点解读了最新监管要求与合规经营要点，深入剖析了经营环节的风险隐患，明确了企业主体责任与整改方向。同时，针对企业在实际经营中遇到的疑难问题进行现场答疑，指导企业规范全流程操作，提升合规管理水平。

    培训结束后，市场监管局组织全体参会企业负责人、质量管理人员开展安全生产专项考试。考试内容紧扣医疗器械经营全流程安全管理要求，涵盖法规标准、风险防控、应急处置、主体责任落实等核心要点，以考促学、以考促改，倒逼从业人员强化安全意识、吃透法规要求，切实将安全生产责任落到实处。

    此次培训与考核相结合的方式，有效提升了辖区医疗器械经营从业人员的法律意识、责任意识和质量安全管理能力，进一步夯实了企业安全生产管理基础，为规范宣化区医疗器械市场秩序、筑牢医疗器械质量安全防线奠定了坚实基础。下一步，宣化区市场监督管理局将持续强化医疗器械全生命周期监管，常态化开展合规培训、监督检查与专项考核，严厉打击各类违法违规经营行为，切实守护人民群众用械安全。