各区市场监督管理局，广州市各医疗器械经营企业：

  依据《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）第四十四条相关规定，广州市辖区内医疗器械经营企业应于2026年3月31日前提交2025年度质量管理自查报告。凡2025年12月31日前取得医疗器械经营许可证或经营备案编号的企业，均应按要求进行自查并提交自查报告。各区市场监督管理局负责督促辖区企业做好填报工作，对未按要求填报的企业，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十八条进行处罚。

  企业进入广州市市场监督管理局网站（地址：http://scjgj.gz.gov.cn/），打开“政务服务—办事服务—企业上报和服务专区”，选择“企业自查”，登录系统按要求填报。填报前请详细阅读用户手册（见附件）。填报中遇有问题，请加入QQ群（1群：788324977；2群：1014322743）反馈和咨询。

广州市市场监督管理局

2026年1月9日