为精准服务医疗器械行业发展,全面提升监管履职效能,绍兴市局举办药械检查“强基培优”暨医疗器械政策解读,聚焦企业实操难题、紧扣监管能力提升,实现政企同堂参训、政策全面宣贯,以精准服务与高效监管守护公众用械安全。
一是精准对接企业诉求,做实惠企服务举措。本次服务紧贴企业生产实际,聚焦物料平衡、外协加工等高频难点问题,系统梳理许可检查重点要点,结合最新医疗器械GMP法规开展权威解读,服务121家医疗器械生产企业。
二是紧扣“啄木鸟行动”部署,强化监管队伍建设。邀请省级以上专家亲临指导,重点强化现场检查、问题发现、隐患处置等实战技能,着力提升监管人员精准查问题、高效解难题的专业能力,锻造高素质专业化监管队伍,夯实监管工作基础。共有87名医疗器械检查员参训。
三是凝聚政企共管合力,严守质量安全底线。此次活动为全市首次实现企业与监管人员同步全覆盖宣贯,搭建起政企沟通交流、学习提升的高效平台,进一步统一监管尺度、压实各方责任,形成政企联动、齐抓共管的工作格局,全力筑牢我市医疗器械质量安全坚固防线。