12月18日,省药监局召开全省药监系统自贸港封关运作后药品安全风险专题研判会商会,深入学习贯彻省委海南自由贸易港全岛封关运作调度会和2025年省食药安委全体会议精神,按照国家药监局部署要求,对药品监管领域封关运作后风险防控工作进行再研判、再抓实,坚决守住药品安全底线,为全岛封关运作提供坚实保障。
会议强调,全岛封关运作是海南自贸港建设的标志性和基础性工程,是对我省药品安全治理体系与治理能力的全面检验和重大考验。药品安全是自贸港建设的“生命线”和“压舱石”,直接关系人民群众生命健康、市场秩序稳定和海南国际形象。全省药监系统要切实提高政治站位,强化底线思维,以“时时放心不下”的责任感和“事事落实到位”的执行力,迅速进入临战状态,坚决打好药品安全风险防控主动仗,加快构建与自贸港开放水平相适应的现代化药品安全治理体系。
会议要求,必须坚持问题导向和目标导向,聚焦重点、精准发力,确保各项防控措施落地见效:一要坚持全省“一盘棋”,构建高效协同的指挥体系。?推动省局指挥中心实体化、实战化运转,打造全省药品安全监管的“中枢大脑”。压实市县属地责任,强化“主动防、源头防”意识,坚决守好日常监管、风险排查、案件查办“三道关”,形成上下贯通、左右协同、反应灵敏的联合作战格局。二要坚持科技赋能,打造精准灵敏的监管模式。?加速“智慧药监”平台迭代升级,加快建设集风险预警、实时监控、智能分析、快速响应于一体的“自贸港药品安全智慧大脑”,推动监管模式从“被动应对”向“主动预见”根本性转变,提升非现场、智能化监管能力。三要坚持严督实导,树立奖优罚劣的鲜明导向。?重构以风险防控实效为核心的考核评价体系,创新实施“红黄绿”动态预警机制,通过精准数据为各市县局监管能力“精准画像”,强化结果运用,对工作不力的严肃问责,对成效显著的予以激励,持续夯实基层监管基础。四要坚持开放共治,筑牢内外联动的安全防线。?充分发挥省食药安委牵头抓总作用,深化跨部门信息共享、联合执法、应急联动。主动加强与兄弟省份监管协作,共筑环岛药品安全屏障。积极对标国际先进规则,务实推进监管交流合作,提升海南药品监管的开放程度。广泛动员社会力量参与监督,构建企业主责、政府监管、社会共治的多元治理格局。
会议以视频形式召开,省药监局主要负责同志出席会议并讲话。局领导班子成员,机关各处室、直属单位中层以上干部在主会场参会;海口、三亚等12个沿海市县市场监管局分管负责同志及相关人员在分会场参会。