强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品因特定批次可能存在结合孔钻孔未钻透切割器本身，导致定位杆无法通过的问题，DePuy Orthopaedics, Inc.对其生产的膝关节手术工具（备案凭证编码：国械备20160239号）发起主动召回。召回级别为二级。本次召回是“沪食药监械主召2020-016“的关联召回， DePuy Orthopaedics, Inc扩大了原召回的召回范围，增加了型号为96-6115，批号为SO2040602及SO2037408的产品。 涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年09月29日