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桐乡市局严把“三关”开展医疗器械专项执法检查
发布时间:2024/03/25 信息来源:查看
    为进一步保障医疗器械市场秩序平稳有序,维护人民群众用械安全,桐乡市局以“安全关、风险关、落实关”三道关为主线,组织开展医疗器械安全专项执法检查,全力守护广大人民群众用械安全。

    一是把好器械安全关。监管人员不漏一家医疗机构对设施设备逐一排查,细致比对,确保情况清、底数明,建立医疗机构设施设备类医疗器械监管台账,逐步落实常态化监管模式,保障医疗器械质量安全,营造更加稳定的医疗环境。

    二是把好使用风险关。监管人员采取一站式服务面对面进行指导,帮助梳理医疗器械质量安全管理漏洞,排查风险点,对容易发生的隐患进行提示,要求医疗器械经营使用单位严格按照管理制度,落实“管理有专人、使用有专人”原则,将医疗机构可能出现的风险隐患消除在萌芽状态。

    三是把好问题整改关。针对发现的问题,现场能整改的,立即给予纠正指导;对于不能立即整改的,已下达责令整改通知书要求限期整改,并进行持续跟踪回访,确保问题整改落实到位。除了重点关注、进行风险提醒外,监管人员会定期对核查的医疗机构进行“回头看”,进一步督促医疗机构严格落实主体责任。


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